Nicotinell TTS10 7mg
RVG 14829 AV

Nicotinell TTS 10, 7 mg/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik
Nicotinell behoort tot de groep geneesmiddelen die gebruikt worden als hulpmiddel bij het stoppen
met roken.
Nicotinell is een pleister welke u aanbrengt op de huid, vergelijkbaar met een pleister dat een
geneesmiddel bevat in de zijde die op de huid kleeft.

Waarvoor wordt dit middel gebruikt
Te gebruiken als hulpmiddel bij het stoppen met roken.

Niet gebruiken bij
- wanneer u niet of slechts af en toe rookt
- u bent allergisch voor nicotine of één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten.

Extra voorzichtig bij
Waarschuwing:
#De pleister verwijderen voorafgaand aan een MRI-procedure, om het risico op brandwonden te voorkomen.
#Stop direct met het gebruik bij een ernstige of aanhoudende huidreactie en neem contact op met een arts.

Inname bij zwangerschap en borstvoeding
Bij zwangerschap: Mag NIET gebruikt worden, tenzij op strikt advies arts
Bij borstvoeding: Mag NIET gebruikt worden, tenzij op strikt advies arts

Overige informatie
Raadpleeg huisarts:
Bij gebruik van medicijnen als theofylline, antidepressiva, antipsychotica, bètablokkers, medicijnen tegen hartritmestoornissen of tegen kanker. Bij zwangerschap of het geven van borstvoeding. Bij (ernstig) astma of COPD, hartaandoeningen en/of diabetes. Bij eerdere stoppogingen zonder resultaat.

Niet gebruiken bij:
#Bij het optreden van een rode huid, zwellingen of uitslag het gebruik gebruik stoppen en een arts raadplegen.
#Niet samen met bepaalde (recept)geneesmiddelen gebruiken, zie bijsluiter.

Gebruiken bij:
Te gebruiken als hulpmiddel bij het stoppen met roken.

Werkzame bestanddelen
Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 17,5 mg
nicotine in een pleister van 10 cm² en geeft 7 mg nicotine af per 24 uur.

Hulpstoffen
basisch gebutyleerd metacrylaat copolymeer (Eudragit E 100), polyesterfolie gecoat met aluminium, acrylaat-vinylacetaat copolymeer (Duro-Tak 387-2516), medium-chain triglyceriden (Miglyol 812), papier 26 g/m², gesiliconizeerde, met aluminium gecoate polyesterfilm, bruine inkt

Dosering
Om de slaagkans te verhogen bij het stoppen met roken, moet u tijdens de behandeling met Nicotinell pleisters helemaal stoppen met roken.
Nicotinell pleisters voor transdermaal gebruik kunnen als monotherapie (enkel pleisters) worden gebruikt (zie verder ‘Monotherapie’) of – bij ernstige afhankelijkheid – gelijktijdig met andere nicotinevervangende geneesmiddelen zoals kauwgom of zuigtabletten (zie verder ‘Combinatietherapie’).
Nicotinell pleisters mogen niet gebruikt worden door rokers jonger dan 18 jaar zonder voorafgaand medisch advies.

Er zijn drie verschillende sterkten beschikbaar van Nicotinell pleisters voor transdermaal gebruik: 7 mg/24 uur, 14 mg/24 uur en 21 mg/24 uur.

De voor u correcte sterkte wordt bepaald aan de hand van het aantal sigaretten dat u dagelijks rookt of met de Fagerström-test. Deze test bepaalt uw graad van afhankelijkheid aan nicotine. Met het resultaat van deze test kan u bepalen welke sterkte voor u het meest geschikt is.

Fagerström-test:
Na het ontwaken, wanneer steekt u uw eerste sigaret op?
- minder dan 5 minuten - 3 punten
- 6 tot 30 minuten - 2 punten
- 31 tot 60 minuten - 1 punt
- na 60 minuten - 0 punten

Vindt u het moeilijk niet te roken op plaatsen waar dit verboden is?
- Ja - 1 punt
- Neen - 0 punten

Welke sigaret van de dag vindt u het moeilijkste op te geven?
- De eerste - 1 punt
- Eender welke andere - 0 punten

Hoeveel sigaretten rookt u per dag?
- 10 of minder - 0 punten
- 11 tot 20 - 1 punt
- 21 tot 30 - 2 punten
- 31 of meer - 3 punten

Rookt u meer in de voormiddag dan in de namiddag?
- Ja - 1 punt
- Neen

Rookt u wanneer u ziek bent en nagenoeg de hele dag in bed moet
blijven?
- Ja - 1 punt
- Neen

Score van 0 tot 2: u bent niet afhankelijk van nicotine.
U kan stoppen met roken zonder nicotinevervangende therapie.
Indien u echter twijfelt over het stoppen met roken of indien u niet weet welke pleister te kiezen, vraag
dan raad aan uw arts of apotheker.
Score van 3 tot 4: u bent licht afhankelijk van nicotine.
Score van 5 tot 6: u bent matig afhankelijk van nicotine.
Een nicotinevervangende therapie zal waarschijnlijk uw kans op succes verhogen. Vraag uw arts of
apotheker om advies bij het kiezen van de voor u meest geschikte therapie.

Score van 7 tot 10: u bent sterk tot zeer sterk afhankelijk van nicotine.

Een nicotinevervangende therapie is aanbevolen om u te helpen bij het stoppen met roken.
De behandeling moet gebeuren met een voldoende en aangepaste dosis

Vraag uw arts of apotheker om raad betreffende gespecialiseerd advies en ondersteuning bij het
stoppen met roken.
Het is mogelijk dat de sterkte van Nicotinell pleisters voor transdermaal gebruik aangepast moeten
worden tijdens de behandeling omdat uw afhankelijkheid voor nicotine verandert. Soms is de
nicotinedosis in Nicotinell pleisters voor transdermaal gebruik voor u te laag, maar soms ook te hoog.
De dosis moet verhoogd worden wanneer u ontwenningsverschijnselen ervaart, zoals:
- een blijvende drang om te roken
- irritatie
- slaapstoornissen
- agitatie of ongeduld
- concentratiestoornissen
Vraag raad aan uw arts of apotheker. Het kan nodig zijn de dosering aan te passen.
De dosis moet verlaagd worden wanneer u symptomen van overdosering ervaart, zoals:
- misselijkheid, braken, buikpijn, diarree
- overvloedige speekselproductie
- zweten
- hoofdpijn, duizeligheid, verminderd gehoor, gezichtsstoornissen
- een algemeen gevoel van zwakte (futloos zijn)
Het is dan absoluut nodig de behandeling aan te passen met de hulp van uw arts of apotheker.

Monotherapie (behandeling met pleisters)
Standaardbehandeling in drie fasen:
Stap 1: zal u helpen bij het stoppen met roken
Stap 2: bevestigt het stoppen met roken en begint met afbouwen van nicotineafhankelijkheid
Stap 3: helpt de behandeling te beëindigen.
De volledige behandeling duurt gemiddeld 3 maanden.
De duur kan echter variëren afhankelijk van de individuele respons; de volledige duur van de
monotherapie kan tot 6 maanden bedragen.

Score van 5 of hoger in de Fagerströmtest of het roken van meer dan 20 sigaretten per dag:
Stap 1:
3 tot 4 weken Nicotinell 21 mg/24 uur

Stap 2:
3 tot 4 weken Nicotinell 14 mg/24 uur*

Stap 3:
3 tot 4 weken Nicotinell 7 mg/24 uur*

Score lager dan 5 in de Fagerströmtest of roken van minder dan 20 sigaretten per dag
Beginnen met stap 2
Stap 2:
3 tot 4 weken Nicotinell 14 mg/24 uur**

Stap 3:
3 tot 4 weken Nicotinell 7 mg/24 uur**

* Wanneer de drang nog steeds hoog is, ga naar een hogere dosering (of stap) en herneem van daaruit het schema
** Wanneer de drang nog steeds hoog is, gebruik de 21 mg sterkte en volg het chema vanaf stap 1 voor rokers van meer dan 20 sigaretten.

Maximale dosering
1 pleister per 24 uur

Aanwijzingen voor gebruik
Op zuivere, droge, intacte en onbehaarde huid aanbrengen. Na aanbrengen pleister 10-20 seconden aandrukken. Locatie van de pleister dagelijks afwisselen. Contact met ogen en neus vermijden. Handen wassen na gebruik. Niet langer dan 6 maanden gebruiken zonder overleg met arts.
Lees voor gebruik de bijsluiter.
Let op de maximale dagdosering.

Verantwoordelijk voor het in de handel brengen
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V., Van Asch van Wijckstraat 55G, 3811 LP Amersfoort, Nederland